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中國創新藥出海爆單:半年已攬下660億美元

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圖片來源:圖蟲創意

以2015年藥品審評審批制度改革為起點,過去十年堪稱是中國醫藥史上變革最為迅速的十年。這十年間,中國創新藥開始從本土走向世界,在創新動能與政策紅利的雙重驅動下,全球醫藥產業正加速迎來“中國時刻”。


根據中郵證券研報,2025年上半年,中國創新藥License-out(許可授權)總金額已接近660億美元,趕超2024全年BD(商務拓展)交易總額。

巨額交易頻現是眼下中國創新藥“出海”的一大亮點,其中最引人注目的是一筆來自三生制藥(01530.HK)的交易。今年5月,沈陽三生制藥宣布向輝瑞(PFE.US)授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利,其高達12.5億美元的首付款刷新歷史記錄,引發市場強烈反響。

這筆交易無疑是中國深度融入全球醫藥創新網絡的生動注腳。自2019年百濟神州(ONC.US;06160.HK;688235.SH)的澤布替尼在美國成功獲批,實現中國創新藥出海“零的突破”起,時至今日,以傳統的許可授權、並購模式和新興的NewCo模式為代表的BD策略,已成為中國創新藥企打通全球市場的黃金路徑。從過去的技術引進,到現在的反向輸出,中國創新藥“出海”正從量變走向質變。

多位藥企與醫藥投資界受訪者告訴時代財經,“一個好的產品、一項好的技術,要想真正得到市場認可,肯定不能局限於本土化。過往,出海不是想不想,而是能不能的問題。當下,中國創新藥企的實力不斷提升,大部分藥企具備了出海的能力,也獲得了跨國藥企(MNC)的認可。出海,即走向國際舞台,是必然的步驟。”

近年來,與MNC合作成為中國創新藥企業的戰略重心,而MNC對中國創新藥資產的關注度也同步攀升。


動脈網今年6月發布的《中國創新藥企:邁向全球市場的創新藥BD主題報告》顯示,MNC對中國創新藥資產的青睞主要體現在數量多、金額高及全球領先三個方面。近十年來,頭部MNC加速與中國藥企的合作,且當前,超過90%的頭部MNC已BD中國創新藥管線;過去五年,中國成為全球BD出海增長最快的國家。而自2015年伊始,尤其是在2021年及以後,MNC在華BD交易總額&首付款&單筆交易金額出現快速拉升,MNC與中國創新藥企的合作模式也進一步升級,開始加碼早期創新。

據上述主題報告不完全統計,在MNC與中國創新藥企的交易中,默沙東、阿斯利康、禮來制藥排名前三甲,其中默沙東自2015年以來,與中國藥企的重磅交易總計近20件。


中國創新藥在全球產業鏈中的地位急劇攀升絕非偶然。這種能級躍遷的背後,既是藥審改革十年來制度紅利持續釋放的必然結果,也是中國醫藥企業從技術跟跑到全球競合的實力印證。

在全球醫藥創新的浪潮中,中國正展現出前所未有的活力與影響力。隨著技術的持續迭代,以及與國際合作的深化,中國創新藥出海將進入“質量與規模雙升”的新階段。從模仿、跟隨到源頭創新,中國創新藥的新航海時代已經到來。

出海,就出局

進入2025年,“出海”二字密集出現在醫藥行業各類場合,成了各方言談間繞不開的核心。“不出海,就出局”的行業共識,在這一年愈發根深蒂固。

5月20日,三生制藥以首付款12.5億美元、總交易額60億美元與輝瑞達成全球授權協議,震驚整個醫藥圈。7月24日,該筆協議正式生效。雙方同意,在5月20日公司公告將獲得12.5億美元首付款的基礎上,三生制藥將額外獲得1.5億美元款項,以進一步授予輝瑞在中國內地獨家開發和商業化SSGJ-707的權利。同時,輝瑞將認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。
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